コラム

当院では「カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）」へ参加をしております。

今回当院では、以下の臨床研究を行っており、研究への協力を希望されない場合はお知らせください。

1.研究の概要（目的、研究期間等）

〈目的〉

日本におけるカテーテルアブレーションの現状（施設数、術者数、疾患分類、合併症割合等）を把握することにより、カテーテルアブレーションの不整脈診療における有効性・有益性・安全性およびリスクを明らかにすることを目的としています。

〈予定期間〉

倫理委員会承認日（2022年1月15日）～2032年3月31日

必要に応じて、それ以降の期間延長は倫理委員会に申請し行っていきます。

2.研究に利用する情報の項目

付表1に記載している基本項目を登録します

3.情報の管理方法と、他の期間へ試料や情報等を提供する方法

〈情報の管理方法〉

本研究における研究IDと個人情報とを結びつける連結対応表を院内（パスワード入力の必要なコンピューター内）に保管します。データセットは、国立循環器研究センター循環器病統合情報センターで管理・保管します。研究協力施設が他の研究で使用する場合には別途倫理委員会での承認を得てから、日本不整脈心電学会の要請に従いデータの提供を行います。データのアクセスに関してはパスワード管理を徹底しアクセス記録を補完します。

〈情報の二次利用〉

本研究で得られた情報を将来、心疾患（特に不整脈疾患）の研究の為他の研究期間に提供し、二次利用する可能性があります。その場合には、新たな実施計画書を作成の上、倫理委員会の承認を得た上で進めます。

〈試料・情報の利用を拒否できること〉

今回の研究に該当される患者様で、情報の利用を拒否できます。拒否されたい方は、以下に連絡してください。

みなみ野循環器病院　江島　浩一郎

〒192-0918　東京都八王子市兵衛1-25-1

TEL：042-637-8101（代表）