コラム

・同意の取得について

　本研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施しています。本研究では通常診療の過程で得られた診療情報および評価データを利用するため、対象となる患者さんお一人おひとりから直接同意をいただく代わりに、研究に関する情報を公開しております。

研究への参加を希望されない場合や、ご自身の情報を研究に利用してほしくない場合には、下記のお問い合わせ先までご連絡ください。

・研究課題名：

高齢心疾患患者が自覚する体力の衰えは何を反映するのか？―運動耐容能・身体機能・多面的フレイルの縦断的検討―（研究課題名は倫理申請書の正式名称に合わせてご確認ください）

　研究責任者：小林琢

　研究分担者：岩﨑孝俊

・研究の意義と目的：

高齢の心疾患患者さんでは、年齢や病気の影響により、息切れしやすさや体力、筋力、日常生活での動きやすさが変化することがあります。一方、「体力に自信があるか」「運動不足を感じるか」といった日常の問診が、実際の体力や身体機能の変化をどの程度反映しているかは、十分に分かっていません。

本研究では、外来通院中に複数回行われた心肺運動負荷試験（CPX）、立ち上がりテスト、握力測定、基本チェックリストなどの診療記録を調べ、体力への自信や運動不足感の変化との関連を分析します。患者さんが感じる体力の変化をより適切に理解し、今後の問診や運動指導、リハビリテーションに役立てることを目的としています。

・研究対象者：

本研究の対象となるのは、2021年3月21日～2026年3月31日の間に、当院の外来に通院し、心肺運動負荷試験などの評価を複数回受けた65歳以上の心疾患患者さんです。

研究のために新たな検査、治療や通院をお願いすることはありません。利用する診療情報は以下のとおりです。

・調査項目

　１.基本情報（年齢、性別、身長、体重、病歴、治療・服薬状況など）

　２.心肺運動負荷試験（CPX）の結果（最高酸素摂取量〔peak VO₂〕など）

　３.身体機能の測定結果（30秒椅子立ち上がりテスト〔CS30〕、握力など）

　４.問診・アンケートの回答（体力自信、運動不足感、基本チェックリスト〔KCL〕、運動習慣など）

・研究実施期間：2026年10月28日～2028年3月31日（倫理審査承認後に実施）

・個人情報の保護：

患者さんの情報は、個人を特定できる情報とは切り離したうえで使用します。

また、研究成果を学会や学術論文で発表しますが、患者さん個人を特定できる個人情報は含みません。

・利益相反について：

本研究の利益相反については、倫理申請書に記載した内容に従います。

・研究への協力を希望されない場合（拒否の機会）

ご自身の診療情報を本研究に利用されたくない場合や、研究の詳細をお聞きになりたい場合は、下記までご連絡ください。情報の利用を拒否されても、今後の診療で不利益を受けることはありません。なお、研究結果がすでに公表されている場合など、研究の進行状況によっては情報を除外できないことがあります。

・お問い合わせ先：

　みなみ野循環器病院リハビリテーション科

　電話：042-637-8101（受付時間：平日9:00～17:00）

　研究担当者：小林琢