コラム

・同意の取得について

　本研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施しています。本研究では通常診療の過程で得られた診療情報および評価データを利用するため、対象となる患者さんお一人おひとりから直接同意をいただく代わりに、研究に関する情報を公開しております。

研究への参加を希望されない場合や、ご自身の情報を研究に利用してほしくない場合には、下記のお問い合わせ先までご連絡ください。

・研究課題名：

高齢心不全患者に対する月1回の運動指導の効果に関する前向き観察研究

研究責任者：小林琢

研究分担者：岩﨑孝俊

・研究の意義と目的：

　高齢の心不全患者さんでは、退院後も適度な運動を続けることが大切とされています。しかし、外来で行う心臓リハビリテーションに継続して通うことが難しい方も多く、退院後の運動をどのように支援していくかが課題となっています。そこで本研究では、退院後に月1回程度の運動指導を行うことで、身体の動きや歩く力、日常生活の送りやすさ、活動範囲、生活の質（QOL）、気分の状態などにどのような変化がみられるかを調べます。また、再入院や健康状態への影響についても検討します。さらに、ご家族などが介護をされている場合には、患者さんへの運動支援が介護する方の負担にどのような影響を与えるかについても調べます。

この研究によって、高齢の心不全患者さんが退院後も無理なく運動を続けられる支援方法を明らかにし、今後のより良い医療やリハビリテーションにつなげることを目指しています。

・研究対象者：

本研究の対象となる患者さんは, 西暦2026年7月1日から西暦2030年

６月30日の間に, 当院に入院して退院後に外来へ通院されている65歳以上の心不全の患者さんです。利用させていただくカルテ情報は下記です。

・調査項目

1．基本情報

年齢，性別，Body mass index: BMI，要介護認定の有無、居住形態

2．医学的情報

重症度（NYHA）、基礎疾患、既往歴、再入院の有無、CS分類、心臓超音波検査（LVEF、LAD、E/E’）、血液データ（Cre、Alb、BUN、eGFR、CRP、Hb、Na、NT-pro BNP）、在院日数

3．理学療法評価

Short physical performance battery(SPPB)、握力、体組成（SMI、PhA）、BI、Perfomance Measure for Activities of daily living（PMADL）、Home-based Life-Space Assessment（Hb-LSA）、平均歩数（歩数計）

4．精神・心理面評価

疾病管理能力、介護負担度、ウェルビーング、うつ、健康関連QOL（EQ-5D-5L）、Patient health questionnaire-9（PHQ-9）、認知機能　

5．予後：死亡の有無と生存日数, 死因, 再入院・再発の有無と日時（心血管疾患およびその他の原因）

※５に関しましては、運動指導終了から1年後に郵送法または電話調査にて、予後の調査（生存確認, 再入院の有無）をさせていただきます。

・介入方法

運動指導（理学療法）は、SPPBの結果に基づいて身体機能の中でも弱い部分

を中心に運動指導を行う。有酸素運動については、６分間歩行の結果に基づいて適切な強度を設定して指導する。被検者は心不全手帳等を用いて記録し、月1回の診察でﾌｫﾛｰｱｯﾌﾟを行う。

・研究実施期間：2026年7月1日～西暦2030年6月30日

・個人情報の保護：

　患者さんの情報は、個人を特定できる情報とは切り離したうえで使用します。

また、研究成果を学会や学術論文で発表しますが、患者さん個人を特定できる個

人情報は含みません。

・利益相反について：

　本研究の責任者および分担者には開示すべき利益相反はありません。

・お問い合わせ先：

　みなみ野循環器病院リハビリテーション科

　電話：042-637-8101（受付時間：平日9:00～17:00）

　研究担当者：小林琢